Tag 1: Aktueller Stand und Zukunft der Verordnung

09:30 Uhr | Registrierung und Kaffee

10:15 Uhr | Begrüßung

10:25 Uhr | Wo stehen wir? Eine Einführung.

10:55 Uhr | IVDR survey results: data that shapes the policies of tomorrow

11:20 Uhr | EU-Referenzlaboratorien (EURL): Erfahrungen aus den ersten Monaten Arbeit

11:45 Uhr | "Orphan devices" und Nischenprodukte – Herausforderungen unter der IVDR

12:10 Uhr | Umsetzung der IVDR – "best practice"

12:30 Uhr | Mittagspause

Kurzstatements – IVDR: Nach der Änderungsverordnung ist vor der Revision

13:45 Uhr | EU-Kommission

14:00 Uhr | EU-Parlament

14:15 Uhr | EU-Rat (BMG)

14:30 Uhr | Industrieverband VDGH

14:45 Uhr | Benannte Stellen

15:00 Uhr | Podiumsdiskussion – wie realistisch und zeitnah ist eine IVDR 2.0

16:00 Uhr | Wrap-up und offene Fragen

Tag 2: Die Hürden der täglichen Umsetzung

10:15 Uhr | Begrüßung und Zusammenfassung vom Vortag

Themenblock – Benannte Stellen

10:30 Uhr | Regulatorische Strategie (Fokus SME) und verlängerte Übergangsfristen

10:40 Uhr | Structures dialogue. Kommunikation Kunde – Benannte Stelle

10:50 Uhr | EU-Referenzlaboratorien – Zusammenspiel mit den Benannten Stellen

11:00 Uhr | Certificates under conditions

11:10 Uhr | Interaktive Paneldiskussion mit allen vier Benannten Stellen

12:30 Uhr | Mittagspause

13:45 Uhr | IVDR aus Anwedersicht

Themenblock – Digitales und Nachhaltigkeit

14:15 Uhr | Digitales – Chancen und Herausforderungen

14:45 Uhr | AI-Act und Auswirkung auf die Hersteller

15:15 Uhr | Green Deal – aktuelle Gesetzgebung im Bereich Nachhaltigkeit

15:45 Uhr | IVDR versus Nachhaltigkeit – wie kann die IVDR nachhaltig werden?

16:15 Uhr | Wrap-up und Ende der Veranstaltung