Chemikalien sind heutzutage in unzähligen Medizinprodukten vorhanden, doch das PFAS-Verbot wirft in diesem Zusammenhang viele Frage auf. PFAS werden auf- grund ihrer Beständigkeit, ihrer Biokompatibilität sowie thermischer, elektrischer und chemischer Stabilität in einer Vielzahl von Medizinprodukten verwendet. Besonders in den letzten Jahren hat die Verwendung von PFAS in Medizinprodukten zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen. Da diese Chemikalien schwerwiegende gesundheitliche und ökologische Auswirkungen haben, ist es besonders wichtig die Auswirkungen der PFAS-Problematik auf die MDR zu verstehen.

Welche Anpassungen müssen große und kleine Unternehmen hinsichtlich des Verbotes der PFAS in der Praxis beachten? Wie erfolgt in diesem Zusammenhang eine konkrete Risikobewertung solcher chemischer, physikalischer und biologische- ren Medizinprodukte? Welche Rolle spielen hierbei bestimmte Informations- und Registrierungspflichten, wie die MDR, REACH, CLP, POP und RoHS? Wie sehen zukünftige, rechtlichen Entwicklungen hinsichtlich der PFAS-Thematik aus?

Programm

12:00 Uhr | Networking & Business Lunch

12:30 Uhr | Begrüßung und Vorstellung

• Katharina Fox, Clustermanagement Gesundheitswirtschaft
• Jutta Dillschneider und Stefanie Lisson, PwC Mannheim

12:40 Uhr | Rechtliche Anforderungen an Chemikalien in Medizinprodukten

• Dr. Miriam Schuh, Salary Partnerin und Teamleader Healthcare bei reuschlaw

12:55 Uhr | Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) in Medizinprodukten – "Mission Impossible" oder "Zurück in die Zukunft"?

• Dr. Carolin Schlipp, Biological Safety, Regulatory Affairs & Technical Documentation Metecon GmbH

13:10 Uhr | PFASzinierend: Der europäische Wirtschaftsraum, unendliche Weiten

• Dr. Mark Quambusch Manager PwC

13:30 Uhr | Erfahrungsaustausch, Networking und Ausklang