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  • Anlaufstelle Regulatorik Anlaufstelle Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW

    Als Anlaufstelle Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW unterstützt die BIOPRO Baden-Württemberg die Gesundheitsindustrie in Baden-Württemberg bei der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen.

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    In der Infothek werden weiterführende Informationen und Orientierungshilfen rund um das Thema Regulatorik in der Gesundheitswirtschaft zur Verfügung gestellt.

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    Sie suchen ein Studienzentrum für Ihre Klinische Studie mit Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika? Dann ist unser KS-Lotse BW die passende Datenbank für Sie.

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    Die Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg ist die Anlaufstelle für regulatorische Fragestellungen in der Gesundheitswirtschaft –  Sprechen Sie uns an, wir machen Sie fit für die Regulatorik von morgen!

Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW

Medtech, Biotech & Pharma aufgepasst: Sie sehen den Wald vor lauter Bäumen nicht? Die BIOPRO Baden-Württemberg ist Ihre Anlaufstelle für einen sicheren Weg durch den "Regulatorik-Dschungel". Von "A" wie Arzneimittel-Lieferengpässe über "P" wie PFAS bis "Z" wie Zulassung für Arzneimittel und Medizinprodukte – hier finden Sie nützliche Links, Leitfäden, Orientierungshilfen, Veranstaltungen und Fachartikel zu den aktuellen und zukünftigen regulatorischen Anforderungen in der Gesundheitswirtschaft.

Aktuelles auf einen Blick

Veranstaltungen

MDR & IVDR Treff BW | 12. April 2024

Online
Anmeldefrist:

Bei unserem 25. MDR & IVDR Treff BW werden wir in den Ideen- und Erfahrungsaustausch zum Thema "stoffliche Medizinprodukte" gehen. An den einleitenden Impuls der Johner Institut GmbH schließt sich ein Austausch mit den anderen Teilnehmenden an.

Veranstaltungsreihe

Die Veranstaltungsreihe "Regulatorik Nachgefragt" beleuchtet aktuelle und zukünftige Regularien mit Relevanz für die Gesundheitsindustrie und wird in regelmäßigen Abständen als Online-Veranstaltung angeboten.

Veranstaltungsreihe

Der MDR & IVDR Treff BW dient dem informellen Austausch und der Vernetzung baden-württembergischer Hersteller von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika zu Fragestellungen, die MDR und IVDR betreffend. Er findet in regelmäßigen Abständen freitags von 09:00 bis 10:00 Uhr statt.

News

  • Pressemitteilung - 20.02.2024

    Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in seiner Stellungnahme zum Medizinforschungsgesetz die Ergänzung von Regelungen für den Bereich der Medizinprodukte. So sollen klinische Studien vereinfacht und beschleunigt werden – und damit der Medizintechnik-Forschungsstandort Deutschland gestärkt werden.

  • Pressemitteilung - 19.02.2024

    „Die geplanten Maßnahmen versprechen, den Forschungs- und Entwicklungsstandort Deutschland wieder der Weltspitze näher zu bringen. Zum Einholen reicht es – zum Überholen noch nicht“ sagt Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) zum Referentenentwurf des Medizinforschungsgesetzes (MFG) des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) und Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, nukleare…

  • Pressemitteilung - 23.01.2024

    Heute schlägt die Europäische Kommission den Unternehmen mehr Zeit für die Anwendung der Verordnung über In-vitro-Diagnostika unter bestimmten Bedingungen vor. Mit dieser Überarbeitung will die Kommission die Patientenversorgung sicherstellen, indem sie die Verfügbarkeit dieser grundlegenden Gesundheitsprodukte verbessert. Die Kommission schlägt auch Maßnahmen zur Erhöhung der Transparenz im Medizinproduktesektor vor.

Umfragen

Mit In­kraft­tre­ten der EU-Verordnungen MDR und IVDR sind die Anforderungen an die Klinische Bewertung und die Bedeutung der Klinischen Prüfung im Rahmen des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens gestiegen. Damit wir den Bedarf für die Durchführung Klinischer Studien evaluieren und ermitteln können, welche Standorte für Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Unternehmen hierfür besonders relevant sind, würden wir uns über die Beantwortung des Fragebogens sehr freuen.


Disclaimer: Der Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW stellt eine Übersicht von Informationen bezüglich regulatorischer Fragestellungen in der Gesundheitswirtschaft dar. Die im Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW zur Verfügung gestellten Inhalte wurden sorgfältig recherchiert, dennoch erhebt die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der wiedergegebenen Informationen sowie für deren Rechtsverbindlichkeit. Der Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW enthält sowohl Inhalte, die von Dritten zur Verfügung gestellt wurden, als auch Links zu externen Webseiten, auf deren Inhalte die BIOPRO Baden-Württemberg GmbH keinen Einfluss hat. Für diese Inhalte ist stets der jeweilige Anbieter bzw. der Betreiber der Seite verantwortlich. Zum Datenschutz verweist die BIOPRO Baden-Württemberg auf die Datenschutzerklärung.

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