Der Auftrag
Die Unternehmen der Gesundheitsindustrie bewegen sich in einem stark regulierten Markt. Besonders kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sind durch die Vielzahl an neuen regulatorischen Anforderungen, den globalen Wettbewerb, den Fachkräftemangel sowie den Kostendruck stark gefordert. Um die Gesundheitsindustrie in Baden-Württemberg bei der Umsetzung der neuen regulatorischen Anforderungen und grundlegenden Transformationsprozessen zu unterstützen, ist die BIOPRO Baden-Württemberg im Auftrag des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg die zentrale Anlaufstelle für regulatorische Fragestellungen.
Die Umsetzung
Die Veranstaltungsreihe "Regulatorik Nachgefragt" beleuchtet hierbei aktuelle und zukünftige Regularien mit Relevanz für die Gesundheitsindustrie (Medizintechnik, Biotechnologie und Pharmazeutische Industrie) wie z.B.:
- die EU-Arzneimittelstrategie
- die EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz
- die Verordnung über den Europäischen Raum für Gesundheitsdaten
- die Clinical Trials Regulation
- die Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit (u.a. REACH und PFAS)
- das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz
- ...
Das Format soll dazu dienen, Informationen weiterzugeben, Impulse zu setzen und den Austausch zwischen Unternehmerinnen und Unternehmern zu fördern.
Der Ablauf
Regulatorik Nachgefragt wird in regelmäßigen Abständen online angeboten. Jeder Termin widmet sich einer spezifischen Fragestellung zu einer aktuellen national oder EU-weit gültigen Regularie. Gestartet wird mit einem Impulsvortrag. Im Anschluss können Fragen an die Expertin/den Experten gestellt, aber auch untereinander diskutiert werden.
Sie haben Vorschläge für weitere Themen? Oder Sie möchten einen Impulsvortrag halten?
Dann schreiben Sie uns an regulatorik-gesundheitswirtschaft(at)bio-pro.de.
