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Die MDR & IVDR bedeuten für die Branche viele Änderungen. Aber warum sich den Herausforderungen alleine stellen?
In unserem MDR & IVDR Treff BW können Sie vertraulich im kleinen Kreis mit anderen Herstellern in Kontakt treten. Jeder Treff BW greift ein anderes, spezifisches Thema auf. Hier können Sie gemeinsam Erfahrungen und Informationen austauschen und Ideen entwickeln. So können baden-württembergische Hersteller voneinander lernen und von Best-Practice-Beispielen aus der Branche profitieren. Außerdem sind die Treff BW eine gute Gelegenheit neue Mitstreiter kennen zu lernen und so das eigene Netzwerk zu erweitern.
Also schnappen Sie sich Ihre Kaffeetasse oder ein anderes Getränk Ihrer Wahl und starten Sie mit uns und anderen Akteuren in den Morgen.
Der MDR & IVDR Treff BW wird in regelmäßigen Abständen Freitags von 9 bis 10 Uhr online angeboten. .Jeder Termin widmet sich einer spezifischen Fragestellung rund um die MDR und/oder IVDR. Um uns in das jeweilige Thema einzustimmen, starten wir mit einem Impulsvortrag, gefolgt von regem Austausch.
Sie haben Vorschläge für weitere Themen? Oder Sie möchten einen Impulsvortrag halten?Dann schreiben Sie uns an regulatorik-gesundheitswirtschaft(at)bio-pro.de.
Termine und Themen in 2024
16.02.24 | DiGA
12.04.24 | Stoffliche Medizinprodukte
12.07.24 | Explantate: Schlüssel zu Konformität und Innovation! – abgesagt
Sommerpause
11.10.24 | Klassifizierung von Medizinprodukten – verschoben
13.12.24 | Klassifizierung von Medizinprodukten
Weitere Termine und Themen folgen.
Termine und Themen in 2023
27.01.23 | Post-Market-Surveillance
17.03.23 | Companion Diagnostics (CDx)
27.04.23 | Update zu Leistungsstudien unter IVDR
14.07.23 | Austausch mit einem Auditor zur MDR
22.09.23 | Software als Medizinprodukt
24.11.23 | How to do Literaturrecherche
Termine und Themen in 2022
18.02.22 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
01.04.22 | Trendreporting für Medizinprodukte
13.05.22 | Studienplanung für Medizinprodukte
15.07.22 | Leistungsbewertungsstudien im Rahmen der IVDR
23.09.22 | Anforderungen der MDR an Software im Medizinprodukt
02.12.22 | Digitalisierung des Konformitätsbewertungsverfahren
Termine und Themen in 2021
23.04.21 | Klassifizierung von IVDs
07.05.21 | Unique Device Identification (UDI)
21.05.21 | Austausch mit einem Auditor zur MDR – abgesagt
11.06.21 | Qualitätsmanagementsystem nach IVDR
25.06.21 | Klinische Bewertung gem. MEDDEV 2.7/1 bzw. MDR
09.07.21 | Klinische Evidenz (Leistungsbewertung) nach IVDR
23.07.21 | Änderungen im Risikomanagement
01.10.21 | Austausch mit einem Auditor zur MDR
22.10.21 | Zertifizierung unter der MDR: Herausforderungen und Erfolgsrezepte
12.11.21 | Usability für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte
10.12.21 | OEM & PLM – noch aktuell?
Der MDR & IVDR Treff BW ist ein exklusives Angebot für Hersteller von Medizintechnik und/oder In-vitro-Diagnostika mit Sitz in Baden-Württemberg. Aus diesem Grund werden Anmeldungen baden-württembergischer Hersteller bevorzugt berücksichtigt. Bitte haben Sie Verständnis, dass Anmeldungen anderer Institutionen zunächst auf die Warteliste gesetzt werden. Ein Nachrücken ist möglich, sollte die maximale Anzahl an Teilnehmenden nicht erreicht werden.
Um den Austausch zu fördern ist jeder Treff auf max. 10-15 Teilnehmenden beschränkt. Das Angebot richtet sich an Geschäftsführer/-innen oder regulatorisches Personal. Aufgrund der limitierten Platzanzahl behalten wir es uns vor nur eine Person je Unternehmen teilnehmen zu lassen. Die Plätze werden nach dem First-Come, First-Served-Prinzip vergeben.
Sie wollen teilnehmen? Einfach auf den gewünschten Termin klicken und das Anmeldeformular ausfüllen.
