Laboratory Developed Tests (LDTs) – auch In-house In-vitro-Diagnostika genannt – zählen zu den in-vitro-diagnostischen Tests, die erstmals unter der (EU) 2017/746 (IVDR) reguliert werden. Somit sind auch Labore von der Einhaltung der neuen EU-Verordnung betroffen. Einen Überblick über die nun geltenden speziellen Anforderungen an LDTs finden Sie auf dieser Seite.

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