BIOPRO-Podcast Folge 1 - 26.03.2021 Die MDR: Ihre Chancen und Schwierigkeiten In unserer ersten Podcast-Folge erfahren Sie alles rund um das Thema Medical Device Regulation und das hierzu aktuell in Baden-Württemberg laufende Soforthilfeprogramm. Hören Sie Ministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut und weitere Experten im Interview.
Erklärvideo ATMP Innovative Therapien auf Basis lebender Zellen und genetischer Veränderungen eröffnen neue Perspektiven in der Medizin. Als sogenannte Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) gelten sie als Schlüsseltechnologien für die Behandlung komplexer und bisher unheilbarer Krankheiten. In unserem Video erfahren Sie, welche regulatorischen Anforderungen für ATMPs gelten und wie der europäische Zulassungsprozess abläuft.
Erklärvideo MDR & AI ACT Moderne Technologien wie Künstliche Intelligenz und vernetzte Medizinprodukte prägen zunehmend den klinischen Alltag. Doch wie wird sichergestellt, dass sie sicher und wirksam eingesetzt werden? Unser Video gibt einen kompakten Einblick in die regulatorischen Grundlagen: von den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) bis hin zum neuen AI Act. Erfahren Sie, wie diese Regelwerke ineinandergreifen – und welche Vorgaben Hersteller erfüllen müssen, um innovative Technologien verantwortungsvoll auf den Markt zu bringen.
Einblicke in die MDR & IVDR Soforthilfe BW Ziel der MDR & IVDR Soforthilfe BW war es anwendernahe Unterstützungsleistungen für die Umsetzung der MDR und IVDR anzubieten, um so Zeit und Ressourcen in den Unternehmen einzusparen. Gewinnen Sie hier Eindrücke, wie die MDR & IVDR Soforthilfe BW baden-württembergische Unternehmen unterstützt hat.
Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten: Vertragsgestaltung Im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW wurde ein Mustervertrag als Orientierungshilfe für die vertraglichen Regelungen zwischen Medizinprodukte-Hersteller und der Klinik für die Durchführung einer klinischen Prüfung mit einem Medizinprodukt erstellt. Dieser dient zur Unterstützung baden-württembergischer Medizintechnik-Unternehmen und kann kostenfrei bei der BIOPRO beantragt werden. Hören Sie im untenstehenden Interview von Dr. Ulrike Brucklacher und Dr. Christian Lindemann von der Kanzlei Völker & Partner, wie der Mustervertrag für Klinische Studien zustande kam und was es dabei zu beachten gilt. Erfahren Sie spannende Tipps von unseren beiden Expert/-innen und erhalten Sie exklusive Einblicke.
