Healthtech Innovation Insight: Personalisierte Medikation made in Germany: Der Weg zur Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb

Genetische Faktoren beeinflussen zunehmend Wirkung und Verträglichkeit von Arzneimitteln – und rücken die Personalisierte Medikation in den Fokus der Präzisionsmedizin. Seit über zehn Jahren wird in Fürth das PGXperts System entwickelt, das pharmakogenetische Erkenntnisse direkt nutzbar macht und Ärztinnen und Ärzte bei der Verordnung personalisierter Medikation unterstützt.
Der Vortrag beleuchtet den Weg zur Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIb – einen zentralen, aber regulatorisch anspruchsvollen Schritt für die klinische Integration. Anhand der Erfahrungen der PGXperts GmbH werden wesentliche Herausforderungen, Hürden und Marktauswirkungen aufgezeigt.

Herna Muñoz-Galeano ist Gründerin und Geschäftsführerin der HMG Systems Enginneering GmbH und PGXperts GmbH sowie Diplom-Ingenieurin (Elektronik) und Diplom-Informatikerin. Sie verfügt über mehr als 25 Jahre internationale Erfahrung als Unternehmerin und Expertin für die Entwicklung komplexer IT-Systeme in den Bereichen Digital Health, Prozessautomatisierung und Telekommunikation.