Die neue europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt die Unternehmen der Medizintechnik bei der Umsetzung der enorm gestiegenen Anforderungen vor große Herausforderungen. Die MDR Soforthilfe BW der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH bietet Ihnen an dieser Stelle Unterstützung und veranstaltet in Kooperation mit verschiedenen externen Experten MDR Sprechtage. In Einzelgesprächen können Sie Ihre individuellen Fragen zur Implementierung der Verordnung klären.

Die Sprechtage finden mehrmals im Jahr statt und sind kostenfrei.

Eine Anmeldung zu diesen individuellen Informationsgesprächen ist unbedingt erforderlich.

Der sechste MDR Soforthilfe-Sprechtag BW wird durch die Medidee Services GmbH durchgeführt.

Profitieren Sie von einem etwa einstündigen, persönlichen Austausch mit Experten zu Ihren Themen wie:

• Bewertung Ihrer regulatorischen und klinischen Positionierung und Strategie
• Produktklassifizierungen nach MDR und deren Auswirkungen
• Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aus der MDR und der EN ISO 13485:2016
• Klinische Bewertung entsprechend der MEDDEV 2.7/1 rev 4 und der MDR
• Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up
• Herausforderungen in der Validierung von QM-relevanter Software und Fertigungsprozessen
• Supply chain management (MAID: Manufacturer, Authorized Representative, Importer, Distributor)
• Weitere Fragen zu Regulatory, Clinical und Quality Systems im Zusammenhang mit Konformitätsbewertung oder CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte
• Fragen zu EUDAMED
• etc..

Wie funktioniert es?

Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg können sich für den MDR Soforthilfe-Sprechtag BW über das Online-Formular für Wunschtermine anmelden. Die Termine werden nach der Reihenfolge der Anmeldung vergeben und Ihnen zeitnah übermittelt.

Die Anzahl der Gesprächstermine ist begrenzt. Die Gespräche finden online statt. Geheimhaltungsvereinbarungen sind bei Bedarf individuell mit dem Experten abzuschließen.

Bitte füllen Sie das unten stehende Online-Formular vollständig aus und beschreiben Sie ihre Problem- und Fragestellungen in Stichpunkten. Dies gewährleistet die gezielte Vorbereitung unserer Experten.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

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