Benannte Stellen sind staatlich autorisierte Stellen, die – abhängig von der Risikoklasse der Medizinprodukte – Prüfungen und Bewertungen im Rahmen der vom Hersteller durchzuführenden Konformitätsbewertung umsetzen und deren Korrektheit nach einheitlichen Bewertungsmaßstäben bescheinigen. Hersteller können sich an eine Benannte Stelle ihrer Wahl wenden, die für das entsprechende Verfahren und die betreffende Produktkategorie benannt ist. Für die Benennung und Überwachung der Benannten Stellen ist in Deutschland die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) zuständig.

Die ZLG gibt als Benennende Behörde gemäß § 15 (4) des Medizinproduktegesetzes die deutschen Benannten Stellen im Bereich Medizinprodukte mit ihren jeweiligen Aufgaben und ihrer Kennnummer auf ihrer Internetseite bekannt. Sie benennt außerdem die Konformitätsbewertungsstellen nach Artikel 42 MDR bzw. Artikel 38 IVDR. Nach Artikel 43 der MDR und Artikel 39 der IVDR macht die Kommission das Verzeichnis der Benannten Stellen sowie die festgelegten Konformitätsbewertungstätigkeiten und Produktarten über NANDO zugänglich. Die ZLG informiert über die nach MDR und IVDR Benannten Stellen.