Die Clinical Trials Regulation (Verordnung (EU) 536/2014, CTR) ist am 16. April 2014 in Kraft getreten und reguliert nach einer knapp achtjährigen Übergangsfrist seit dem 31. Januar 2022 die Durchführung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln auf EU-Ebene. Ziel der CTR ist die Umsetzung einer EU-weiten Harmonisierung der Bewertung und Überwachung klinischer Studien, um somit hohe Standards für die Transparenz und Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Nachfolgend finden Sie weiterführende Informationen und Hilfestellung zum Thema Klinische Studien mit Humanarzneimitteln.

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