Klassifizierung und Zweckbestimmung
Durch die Einführung der MDR wurde das Klassifizierungssystem für Medizinprodukte grundlegend verändert. Entscheidend ist hierbei auch die Zweckbestimmung des zu betrachtenden Medizinproduktes. Interessante Informationen und nützliche Tools zur Unterstützung im Umgang mit diesen Themen, finden Sie auf dieser Seite.
Klassifizierung – Übersicht und Regeln
MDCG-Leitfäden
MDCG 2021-24: Guidance on classification of medical devices
Alle Leitfäden der Medical Device Coordination Group (MDCG) finden Sie unter diesem LINK.