Der Praxisleitfaden für die Time-to-Market optimierte Entwicklung & Market Access

Die Digitalisierung der Medizin (-technik) ist der Schlüssel zur Sicherung und Weiterentwicklung unserer medizinischen Versorgungsqualität: Nur durch echte Sprunginnovationen können wir den scheinbaren Widerspruch zwischen Kostendruck und medizinischem Fortschritt auflösen. Die Innovationskraft ist gleichzeitig der leistungsstärkste Wachstumsmotor der europäischen Medizintechnik-Unternehmen.

Egal ob Start-Up, KMU oder agile Teams im Konzernumfeld: Innovationsführer wollen oder können sich keine vermeidbaren Iterationsschleifen, Verzögerungen und Mehrkosten leisten.

Immer mehr Unternehmen übernehmen gerade Compliance by Design als Erfolgsgeheimnis zur Steigerung der Innovationskraft und Senkung des Time-to-Markets und damit der Kosten der Produktentwicklung.

Dieses agile Vorgehensmodell verspricht R&D und Clinical-/ Regulatory Affairs

• deutlich geringere Fehlerkosten,
• weniger vermeidbare Iterationsschleifen und
• einen 30-75% kürzeren Time-to-Market.

Das neue Leading Practices Konzept setzt auf einen offenen Erfahrungsaustausch über

• die typischen vermeidbaren non-Conformities und die
• häufig nicht genutzten Ansätze zur Senkung des Aufwandes auf das Wesentliche.

Das Ergebnis sind konkrete Empfehlungen zur Steigerung der Effizienz und Vorhersehbarkeit Ihrer Innovations-, Produktenwicklungs- und Konformitätsbewertungsprozesse.

Als weltweit größte full-scope Benannte Stelle und Prüflabor für In-vitro Diagnostika und Medizinprodukte kennen wir die Best Practices genauso wie die Stolpersteine und Sackgassen aus unserer täglichen Arbeit.

Zusammen mit unseren Kooperationspartnern laden wir erstmals auf ein TÜV SÜD Tagesseminar zum Erfahrungsaustausch zu dem neuen Compliance by Design Konzept ein.

Dabei ist das Konzept sofort auf alle Medizinprodukte, alle Risikoklassen und alle Benannte Stellen anwendbar.