Die Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) stellen die betroffenen Branchen vor große Herausforderungen. Um Unternehmen bei der Umsetzung und weiteren Entwicklung zu unterstützen, wird das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) aufgebaut. Hier werden der Branche Beratungs- und Entwicklungskapazitäten zur Verfügung gestellt, um – insbesondere bei neuen, innovativen Produkten – bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu unterstützen. Partner sind das NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut in Reutlingen, die Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. und die BIOPRO Baden-Württemberg. Das Ziel ist die Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen im Bereich der Gesundheitsindustrie durch die Bündelung wissenschaftlicher, technischer und regulatorischer Kompetenzen, die durch die starke Vernetzung der Partner ermöglicht wird.

Sie möchten wissen, wie das MIK Sie gezielt unterstützen kann? Sie haben konkrete Fragen zu unseren Dienstleistungen, die Sie gerne in einem Gespräch klären möchten? Bei unserem MIK MDR & IVDR Face-to-Face am 15. November 2022 auf der MEDICA 2022 haben Sie in 15-minütigen Einzelgesprächen die Möglichkeit Ihre individuellen Fragen zu klären.

Profitieren Sie von einem persönlichen Austausch mit dem Team des MIK zu Ihren Themen wie:

• regulatorische Vorgaben
• Konzeption des Prüfplans
• Bewertung biologischer und technischer Daten
• Auskunft zu digitalen Gesundheitsprodukten und Software
• Dokumentation und QM angelehnt an DIN EN ISO 13485
• Evaluation klinischer Daten und Prüfungen
• Etablierung eines Riskiomanagementsystems angelehnt an DIN EN ISO 14971
• etc.

Eine Anmeldung zu diesen individuellen Informationsgesprächen ist erforderlich.

Die Teilnahme ist kostenfrei, ein Messeticket ist jedoch erforderlich.

Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostika Unternehmen können sich für das MIK MDR & IVDR Face-to-Face über das Online-Formular für Wunschtermine anmelden. Die Termine werden nach der Reihenfolge der Anmeldung vergeben und Ihnen zeitnah übermittelt.

Die Anzahl der Gesprächstermine ist begrenzt. Die Gespräche finden vor Ort auf der MEDICA 2022 in Halle 15, K16 statt.

Bitte füllen Sie das unten stehende Online-Formular vollständig aus und beschreiben Sie Ihre Problem- und Fragestellungen in Stichpunkten. Dies gewährleistet die gezielte Vorbereitung.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

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