MDR & IVDR Soforthilfe BW
Die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (In-vitro Diagnostics Regulation, IVDR) stellen die betroffenen Unternehmen vor neue Herausforderungen. Um die Medizintechnik-Branche in Baden-Württemberg bei der Umsetzung der MDR und IVDR zu unterstützen, hatte das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg Mittel für ein Soforthilfeprogramm zur Verfügung gestellt. Die Umsetzung der MDR & IVDR Soforthilfe BW wurde von der Landesgesellschaft BIOPRO Baden-Württemberg GmbH koordiniert.
Die Maßnahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW:
Überblick: MDR & IVDR Soforthilfe BW
Ziel der MDR & IVDR Soforthilfe BW war es, anwendernahe Unterstützungsleistungen anzubieten, um so Zeit und Ressourcen in den Unternehmen einzusparen. Das Programm umfasste fünf Maßnahmen.
MDR & IVDR Expertenrunden BW
In den Expertenrunden diskutierten Spezialistinnen und Spezialisten sowie Dienstleistende für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs MDR- und/oder IVDR-relevante Fragestellungen und erarbeiteten Orientierungshilfen zu den verschiedenen Themen.
Klinische Studien-Lotse BW
Durch den Aufbau einer zentralen Informationsdrehscheibe mit Lotsenfunktion werden der Zugang zu klinischen Studienzentren erleichtert und Informationen rund um das Thema adressiert.
Runde Tische - Austausch zur MDR & IVDR
Ziel der Runden Tische war einen informellen Austausch zwischen den relevanten Akteuren wie Benannten Stellen, Aufsichtsbehörden, Unternehmensverbänden und Dienstleistende, um die Unsicherheiten in der Auslegung der neuen Verordnungen zu minimieren.
MDR & IVDR Soforthilfe-Veranstaltungen
Im Rahmen der Soforthilfe-Veranstaltungen wurden Ergebnisse und Erkenntnisse des Soforthilfeprogramms vorgestellt sowie relevante Themen der MDR und/oder IVDR adressiert.
