Fragebogen Bedarfsumfrage In-vitro Diagnostik https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/bedarfsumfrage-vitro-diagnostik
Pressemitteilung - 31.07.2026 Bundesweit einzigartiges KI-Reallabor für Gesundheitsversorgung startet Das KI-Reallabor Gesundheit Baden-Württemberg am Bosch Health Campus öffnet sich für externe Akteure. Ziel ist es, Innovationen schneller und regulatorisch sicher in die Gesundheitsversorgung zu bringen.https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/bundesweit-einzigartiges-ki-reallabor-fuer-gesundheitsversorgung-startet
Fachbeitrag - 16.08.2021 MEDICLIN Herzzentrum Lahr https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/klinischestudien-lotse-bw/mediclin-herzzentrum-lahr
Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen - 04.08.2026 Post-Market-Surveillance und Klinische Evidenz in der Praxis Post-Market-Surveillance (PMS) ist weit mehr als eine regulatorische Pflicht. Denn durch diese werden die tatsächliche Sicherheit und die Leistung von Medizinprodukten im klinischen Alltag sichtbar. Mit guter Planung, Real-World-Daten, Feedbackbögen und Marktbeobachtung können regulatorische Anforderungen erfüllt, Risiken früh erkannt und Innovation ermöglicht werden. https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/fachbeitraege/post-market-surveillance-und-klinische-evidenz-der-praxis
AI Act - 08.08.2024 Verordnung über Künstliche Intelligenz https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/regulatorik-lotse/verordnung-ueber-kuenstliche-intelligenz
