Wegweiser Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW
Medtech, Biotech & Pharma aufgepasst: Sie sehen den Wald vor lauter Bäumen nicht? Die BIOPRO Baden-Württemberg ist Ihre Anlaufstelle für einen sicheren Weg durch den "Regulatorik-Dschungel". Von "A" wie Arzneimittel-Lieferengpässe über "P" wie PFAS bis "Z" wie Zulassung für Arzneimittel und Medizinprodukte – hier finden Sie nützliche Links, Leitfäden, Orientierungshilfen, Veranstaltungen und Fachartikel zu den aktuellen und zukünftigen regulatorischen Anforderungen in der Gesundheitswirtschaft.
Aktuelles auf einen Blick
Veranstaltungen
News
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Pressemitteilung - 29.08.2023
Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur Weiterentwicklung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor.
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Pressemitteilung - 23.08.2023
Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat als erster Wirtschaftsverband für seine Branche einen Muster-Kodex Nachhaltigkeit veröffentlicht. Er bildet das geltende Recht ab und fasst die wesentlichen Aspekte für nachhaltiges Handeln von Medizintechnik-Unternehmen zusammen.
Umfragen
Mit Inkrafttreten der EU-Verordnungen MDR und IVDR sind die Anforderungen an die Klinische Bewertung und die Bedeutung der Klinischen Prüfung im Rahmen des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens gestiegen. Damit wir den Bedarf für die Durchführung Klinischer Studien evaluieren und ermitteln können, welche Standorte für Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Unternehmen hierfür besonders relevant sind, würden wir uns über die Beantwortung des Fragebogens sehr freuen.