Pressemitteilung - 29.11.2024 vfa stellt AMNOG-Konzept vor: Nutzenbewertung mit Renovierungsbedarf https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/vfa-stellt-amnog-konzept-vor-nutzenbewertung-mit-renovierungsbedarf
Fachbeitrag - 22.11.2024 St. Josefskrankenhaus Heidelberg https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/klinischestudien-lotse-bw/st-josefskrankenhaus-heidelberg
Veranstaltung - 06.12.2024 Countdown für EU-HTA: Welche Änderungen ergeben sich für das AMNOG-Verfahren? Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/countdown-fuer-eu-hta-welche-aenderungen-ergeben-sich-fuer-das-amnog-verfahren
Veranstaltung - 26.11.2024 The Interaction of Regulatory Affairs, AI and Data Protection in Medical Technology Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/interaction-regulatory-affairs-ai-and-data-protection-medical-technology
Präventivmedizin – grenzenlos gesund?! - 22.05.2025 TREFFpunkt Gesundheitsindustrie 2025 Konstanz, Kongress/Symposium https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/treffpunkt-gesundheitsindustrie-2025
Pressemitteilung - 30.10.2024 Klinische Studien: Deutsche Teilnahmekontingente besser ausschöpfen! Viele Gründe sprechen dafür, sich als Patientin oder Patient im Rahmen einer klinischen Studie behandeln zu lassen, wenn die Möglichkeit dazu besteht. Dennoch bleiben in Deutschland allzu oft Teilnahmegelegenheiten ungenutzt, zum Nachteil für die Erkrankten, das medizinische Personal, das deutsche Gesundheitssystem und die Studieninitiatoren.https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/klinische-studien-deutsche-teilnahmekontingente-besser-ausschoepfen
Anmeldung Anmeldung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/mdr-ivdr-treff/28-mdr-und-ivdr-treff-bw/anmeldung
Übersicht Handlungsempfehlungen https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/handlungsempfehlungen
GDNG - 28.10.2024 Gesundheitsdatennutzungsgesetz https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/regulatorik-lotse/gesundheitsdatennutzungsgesetz
Veranstaltung - 21.11.2024 - 11.12.2024 Webinarreihe-MDR-Compliance über den gesamten Lebenszyklus Strategien für Reporting, Klinische Bewertung und Post-Market Surveillance Online, Webinar https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/webinarreihe-mdr-compliance-ueber-den-gesamten-lebenszyklus-strategien-fuer-reporting-klinische-bewertung-und-post-market-survei
Veranstaltung - 02.12.2024 Infoabend Master Medizintechnik – Regulatory Affairs Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/infoabend-master-medizintechnik-regulatory-affairs
Pressemitteilung - 25.10.2024 Lösungen für die Medizintechnikbranche Das Europäische Parlament hat eine Entschließung zur Reform der Medizinprodukteverordnung verabschiedet. Es greift dabei auf Lösungsvorschläge aus Baden-Württemberg zurück. Damit kann es nun bald spürbare Erleichterungen für die Medizintechnikbranche geben.https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/medizintechnikbranche
Pressemitteilung - 23.10.2024 Europaparlament fordert Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung Das Europäische Parlament fordert in einer am 23. Oktober 2024 verabschiedeten gemeinsamen Resolution aller großen Fraktionen eine zügige Überarbeitung und Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Dr. Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer und Vorstandsmitglied des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed), fordert ein zügiges Handeln. https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/europaparlament-fordert-verbesserung-der-eu-medizinprodukte-verordnung-bvmed-kommission-muss-jetzt-zuegig-handeln
Pressemitteilung - 19.10.2024 Zwei Jahre nach GKV-Finanzstabilisierungsgesetz: Pharma Deutschland warnt vor zusätzlicher Belastung durch versicherungsfremde Leistungen Pharma Deutschland warnt zwei Jahre nach Inkrafttreten des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes vor den zunehmenden Belastungen des gesetzlichen Krankenversicherungssystems (GKV) durch versicherungsfremde Leistungen, wie sie aktuell im Rahmen der beschlossenen Krankenhausreform vorgesehen sind.https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/zwei-jahre-nach-gkv-finanzstabilisierungsgesetz-pharma-deutschland-warnt-vor-zusaetzlicher-belastung-durch-versicherungsfremde-l
Veranstaltung - 20.11.2024 Umsetzung neuer Anforderungen des Chemikalienrechts – F-Gase, Biozide und Co. Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/umsetzung-neuer-anforderungen-des-chemikalienrechts-f-gase-biozide-und-co
Anmeldung Anmeldung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/regulatorik-nachgefragt/auswirkungen-der-eu-hta-verordnung-auf-die-gesundheitsindustrie/anmeldung
Veranstaltung - 12.12.2024 Auswirkungen der EU-HTA-Verordnung auf die Gesundheitsindustrie Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/regulatorik-nachgefragt/auswirkungen-der-eu-hta-verordnung-auf-die-gesundheitsindustrie
Veranstaltung - 26.11.2024 Forum Medizintechnik für Gesundheitsunternehmen und Klinikvertreter Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/forum-medizintechnik-fuer-gesundheitsunternehmen-und-klinikvertreter
Pressemitteilung - 26.09.2024 Wirtschaftsministerin übergibt 10-Punkte-Forderungskatalog an die neue Brüsseler Chefin des AI Office Sioli AI Act and beyond: Wie können wir die Innovations- und Wettbewerbsfähigkeit von KI-Unternehmen in Europa stärken?“ Unter diesem Motto stand die heutige (26. September) Veranstaltung des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus, die in der baden-württembergischen Landesvertretung in Brüssel stattfand.https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/wirtschaftsministerin-uebergibt-10-punkte-forderungskatalog-die-neue-bruesseler-chefin-des-ai-office-sioli
Veranstaltung - 09.10.2024 Understanding IVDR clinical evidence requirements Online, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/understanding-ivdr-clinical-evidence-requirements
Pressemitteilung - 19.09.2024 Umfrage: Große Bereitschaft zur Teilnahme an Studien mit Arzneimitteln Deutschlands Ambitionen, bei klinischen Studien mit Arzneimitteln künftig wieder eine größere Rolle zu spielen, stehen und fallen mit der Bereitschaft der Bevölkerung, an solchen Studien mitzuwirken. Doch wie verhält es sich damit? Das untersuchte das Meinungsforschungsinstitut Civey im Auftrag der Pharmaverbände BPI und vfa. Wichtigstes Ergebnis: Fast die Hälfte (45 %) der Befragten können sich eine Studienteilnahme vorstellen.https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/umfrage-grosse-bereitschaft-zur-teilnahme-studien-mit-arzneimitteln
Veranstaltung - 27.11.2024 - 28.11.2024 Auf dem Weg zur IVDR 2.0? Was war, was ist, was wird. Frankfurt, Anmeldefrist: 13.11.2024, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/auf-dem-weg-zur-ivdr-20-was-war-was-ist-was-wird
Veranstaltung - 08.10.2024 Branchendialog Medizinprodukte: Neue Wege in der Entwicklung und Zulassung Erlangen, Anmeldefrist: 01.10.2024, Informationsveranstaltung https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/branchendialog-medizinprodukte-neue-wege-der-entwicklung-und-zulassung
AMNOG - 29.08.2024 Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/regulatorik-lotse/arzneimittelmarktneuordnungsgesetz
Fachbeitrag - 21.08.2024 Beschränkungsvorschlag von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/regulatorik-lotse/beschraenkungsvorschlag-von-und-polyfluorierten-alkylsubstanzen