Prüfmethoden & Prüfplankonzipierung

Sie suchen nach einer passenden Analytik oder Prüfmethode für Ihr Medizinprodukt? Das MIK hilft Ihnen weiter! Finden Sie untenstehend unser Prüfdienstleistungsangebot.

Biologische und weitere Analysen

In-vitro-Zytotoxizität nach ISO 10993-5
Immunantwort auf Biomaterialien
In-vitro-Degradationstests
Nachweis von Abbauprodukten (gemäß DIN EN ISO 10993-13 und -15)
antibakterielle Wirksamkeit (angelehnt an DIN EN ISO 22196 und DIN EN ISO 20743)
Pyrogenität gemäß Ph. Eur. 2.6.14
Bestimmung von Flüssigkeitenseigensschaften (u.a. Viskosität/Rheologie, pH-Wert, Leitfähigkeit)
Probenanalytik (breits Specktrum an Protein- und Nukleinsäurenanalytik) z.B. zur Erstellung von Referenzproben

Physikalisch-chemische Methoden

Beschichtungsanalytik (Dicke, Querschnitt, Härte, Kratzfestigkeit, Schichtfolge: FIB, SEM, TEM, Ellipsometrie)
Topographie
Chemische Charakterisierung (angelehnt an ISO 10993-18): Einfluss von Produktion, Lagerung, Degradation, etc. XPS, FTIR, Raman, SNMS
Oberflächen-Benetzbarkeit
Prüfung auf Sauberkeit (filmische Verunreinigungen und Partikel)

Nähere Informationen zu einzelnen Prüfdienstleistungen:

Ist die passende Prüfdienstleistung nicht dabei?

Gerne helfen wir bei der Entwicklung geeigneter Prüfmethoden und unterstützen dabei, produktspezifische Prüfpläne gemäß relevanter Normen zu erstellen.