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  • Zusätzliche Reinigungsstufe in Kläranlagen - 03.07.2025 Die Abbildung ist in drei Spalten gegliedert, Organisation der Herstellerverantwortung, Jährliche Produktinformationen zur Platzierung sowie Potenzielle Haftung für Kosten. Die erste Spalte lässt sich zusammenfassen als: Hersteller treten einer oder mehreren „Organisationen der Produzentenverantwortung“ bei. In der mittleren Spalte wird gezeigt, dass Hersteller diese Organisationen über ihre in Verkehr gebrachten Produkte informieren müssen und über die damit verbundenen Risiken für das Abwasser. Die letzte Spalte zeigt inwiefern Hersteller für die Aufbereitung des Abwassers die Kosten tragen: sie haften zu 80% für den Ausbau der Kläranlagen zur Viertbehandlung, für den Betrieb der Viertbehandlung und für Maßnahmen zur Überwachung des Abwassers. Zu 100% haften sie für Datenerhebung und -überprüfung sowie für „Sonstige Kosten“.

    EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Strengere Regeln und mehr Herstellerverantwortung

    Die Neuauflage der EU-Kommunalabwasserrichtlinie KARL führt eine vierte Reinigungsstufe für Kläranlagen ein und bittet Hersteller von Arzneimitteln und Kosmetika zur Kasse. Sie tragen mindestens 80 Prozent der Kosten für den Ausbau der Abwasseranlagen.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/fachbeitraege/eu-kommunalabwasserrichtlinie-karl-strengere-regeln-und-mehr-herstellerverantwortung
  • Pressemitteilung - 07.05.2025

    Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Europäisches Parlament fordert neue Abschätzung der Folgen für die Arzneimittelbranche

    Pharma Deutschland begrüßt den Beschluss des Parlamentes als wichtiges Signal für eine notwendige Überarbeitung der KARL.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/kommunalabwasserrichtlinie-karl-europaeisches-parlament-fordert-neue-abschaetzung-der-folgen-fuer-die-arzneimittelbranche
  • Pressemitteilung - 26.02.2025

    Engpass-Risiko durch Abwasserrichtlinie: Deutsche Pharmaverbände erhöhen Druck auf die EU-Kommission und kritisieren einseitige Kostenbelastung

    Aufnahme der Urban Waste Water Treatment Directive (UWWTD) in ein Omnibus-Verfahren gefordert. Eine gemeinsame Pressemitteilung der Verbände Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pro Generika und Pharma Deutschland.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/engpass-risiko-durch-abwasserrichtlinie-deutsche-pharmaverbaende-erhoehen-druck-auf-die-eu-kommission-und-kritisieren-einseitige
  • Regulatorik Nachgefragt - 03.04.2025 Regulatorik_Nachgefragt__VA-Reihe.png

    Regulatorik Nachgefragt: Kommunale Abwasserrichtlinie – sauberes Abwasser, doch wer zahlt den Preis?

    Online, Anmeldefrist: 02.04.2025, Informationsveranstaltung
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/regulatorik-nachgefragt-kommunale-abwasserrichtlinie-sauberes-abwasser-doch-wer-zahlt-den-preis
  • Pressemitteilung - 05.02.2025

    Wird die rückwirkende Finanzierung von Kläranlagen zur Milliardenbelastung für Pharmaunternehmen?

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/pressemitteilungen/wird-die-rueckwirkende-finanzierung-von-klaeranlagen-zur-milliardenbelastung-fuer-pharmaunternehmen
  • KARL - 29.01.2025

    Kommunale Abwasserrichtlinie

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/regulatorik-lotse/kommunale-abwasserrichtlinie
  • ERA - 13.05.2024

    Environmental Risk Assessment

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/regulatorik-lotse/environmental-risk-assessment
  • Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln - 29.04.2024 Eine Grafik, die die zwei Phasen der Umweltrisikobewertung zeigt.

    Damit Medikamente nicht zum Risiko für die Umwelt werden

    Täglich gelangen in Deutschland pharmazeutische Wirkstoffe in die Umwelt, mit potenziell schwerwiegenden Folgen für Ökosysteme und die menschliche Gesundheit. Die Umweltrisikobewertung ist daher ein wesentlicher Bestandteil des Zulassungsverfahrens für Arzneimittel in Europa. Dr. Susanne Schwonbeck vom Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM) gibt einen Einblick in die Herausforderungen und Lösungen.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/fachbeitraege/damit-medikamente-nicht-zum-risiko-fuer-die-umwelt-werden
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