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  • Veranstaltung - 18.03.2021 Logo MDR IVDR Soforthilfe

    In-vitro-Diagnostic Medical Devices Regulation – die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika

    online, Seminar
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/vitro-diagnostic-medical-devices-regulation-die-neue-eu-verordnung-ueber-vitro-diagnostika
  • Anmeldung

    Anmeldung: Software im Blick der MDR & IVDR – Tag 2

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/software-im-fokus-der-mdr-ivdr-chancen-und-herausforderungen-tag-2/anmeldung-software-im-blick-der-mdr-ivdr-tag-2
  • Anmeldung

    Anmeldung: Software im Blick der MDR & IVDR – Tag 1

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/software-im-fokus-der-mdr-ivdr-chancen-und-herausforderungen-der-eu-verordnungen-teil-1/anmeldung-software-im-blick-der-mdr-ivdr-tag-1
  • MDR & IVDR Soforthilfe BW - 28.04.2021 Logo MDR IVDR Soforthilfe

    Software im Fokus der MDR & IVDR - Chancen und Herausforderungen (Teil 2)

    online, Anmeldefrist: 26.04.2021, Informationsveranstaltung
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/software-im-fokus-der-mdr-ivdr-chancen-und-herausforderungen-tag-2
  • MDR & IVDR Soforthilfe BW - 14.04.2021 Logo MDR IVDR Soforthilfe

    Software im Fokus der MDR & IVDR - Chancen und Herausforderungen der EU-Verordnungen (Teil 1)

    online, Anmeldefrist: 12.04.2021, Informationsveranstaltung
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/software-im-fokus-der-mdr-ivdr-chancen-und-herausforderungen-der-eu-verordnungen-teil-1
  • BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick - 09.02.2021 Piktogramm Lotse BW

    Zulassung nach MDR – Wann ist eine Klinische Prüfung notwendig?

    Seit der Veröffentlichung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 im Jahr 2016 ist der Stellenwert der Klinischen Evidenz innerhalb des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens immer weiter in den Vordergrund gerückt. Die Verordnung (EU) 2017/745, die 2017 in Kraft getreten und ab Mai 2021 verpflichtend anzuwenden ist, verschärft diesen Trend.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/mdr/klinische-pruefung/fachbeitraege/zulassung-nach-mdr-wann-ist-eine-klinische-pruefung-notwendig
  • Veranstaltung - 27.04.2021 Logo MDR IVDR Soforthilfe

    6. MDR Soforthilfe-Sprechtag BW

    online, Anmeldefrist: 23.04.2021
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/6-mdr-soforthilfe-sprechtag-bw
  • Veranstaltung - 25.02.2021 Logo MDR IVDR Soforthilfe

    1. IVDR-Soforthilfe Sprechtag

    online, Anmeldefrist: 23.02.2021
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/1-ivdr-soforthilfe-sprechtag
  • Anmeldebestätigung

    Anmeldebestätigung

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/anmeldebestaetigung
  • Veranstaltung - 28.01.2021

    5. MDR-Soforthilfe-Sprechtag BW

    online, Anmeldefrist: 26.01.2021
    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen/5-mdr-soforthilfe-sprechtag-bw
  • MDR-Infothek

    UDI

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/medizinprodukte/mdr/udi
  • MDR-Infothek

    EUDAMED

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/medizinprodukte/mdr/eudamed
  • Übersicht

    Vergangene Veranstaltungen

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/veranstaltungen/vergangene-veranstaltungen
  • Pressemitteilung - 25.11.2020

    Ein halbes Jahr vor MDR-Geltungsbeginn: BVMed fordert bessere Unterstützung für KMUs

    Ein halbes Jahr vor dem Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2021 hat der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, eine bessere Unterstützung der kleinen und mittelständischen Unternehmen der MedTech-Branche angemahnt.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/aktuelles/pressemitteilungen-und-fachbeitraege/ein-halbes-jahr-vor-mdr-geltungsbeginn-bvmed-fordert-bessere-unterstuetzung-fuer-kmus
  • MDR-Infothek

    Software

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/mdr/software
  • MDR-Infothek

    Klinische Prüfung

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/medizinprodukte/mdr/klinische-pruefung
  • MDR-Infothek

    PMS & PMCF

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/medizinprodukte/mdr/pms-pmcf
  • MDR-Infothek

    Klinische Bewertung

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/medizinprodukte/mdr/klinische-bewertung
  • Übersicht

    IVDR

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/medizinprodukte/ivdr
  • Übersicht

    MDR

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    Was sind Produktgruppen-spezifische Gemeinschaftsprojekte?

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/mdr-ivdr-soforthilfe-bw/produktgruppen-spezifische-gemeinschaftsprojekte/was-sind-produktgruppen-spezifische-gemeinschaftsprojekte
  • Übersicht

    Verbände und Cluster

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/anlaufstellen/verbaende-und-cluster
  • Übersicht

    Regierungspräsidien in Baden-Württemberg

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/anlaufstellen/regierungspraesidien-baden-wuerttemberg

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